Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας γνωστού αναλγητικού φαρμάκου, έπειτα από ενημέρωση της εταιρείας παραγωγής για πιθανή αστοχία στη συσκευασία.
Η απόφαση αφορά προληπτικό έλεγχο και έχει στόχο τη διασφάλιση της ποιότητας και ασφάλειας των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.
Ποιο φάρμακο αφορά η ανάκληση
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, η ανάκληση αφορά το φαρμακευτικό σκεύασμα LONARID-N TAB (400+50+10 mg).
Η συγκεκριμένη παρτίδα φέρει τον κωδικό F27279 και έχει ημερομηνία λήξης 31 Αυγούστου 2028.
Ο λόγος της ανάκλησης της παρτίδας
Η φαρμακευτική εταιρεία ενημέρωσε τις αρμόδιες αρχές ότι εντοπίστηκαν πιθανές συσκευασίες τύπου blister χωρίς τις απαιτούμενες τυπωμένες σημάνσεις.
Το ζήτημα αφορά αποκλειστικά τη συσκευασία και όχι την ποιότητα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου, ωστόσο κρίθηκε απαραίτητη η άμεση απόσυρση της παρτίδας για λόγους ασφάλειας και ιχνηλασιμότητας.
Ενέργειες της εταιρείας και διαδικασία απόσυρσης
Προτεινόμενα
Η υπεύθυνη εταιρεία διάθεσης, Boehringer Ingelheim Ελλάς, καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους διανομείς και τα σημεία διάθεσης ώστε να προχωρήσει στην απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας από την αγορά.
Η διαδικασία θα πρέπει να ολοκληρωθεί εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, σύμφωνα με τις οδηγίες των αρμόδιων αρχών.
Υποχρεώσεις και έλεγχοι μετά την ανάκληση
Όλα τα σχετικά έγγραφα και παραστατικά οφείλουν να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα προς έλεγχο από τον Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, εφόσον ζητηθούν.
Η διαδικασία εντάσσεται στο πλαίσιο των αυστηρών ελέγχων φαρμακευτικής ασφάλειας που εφαρμόζονται στην Ελλάδα και την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τι πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές
Η ανάκληση αφορά συγκεκριμένη παρτίδα και δεν σημαίνει ότι επηρεάζονται όλα τα προϊόντα του συγκεκριμένου φαρμάκου στην αγορά.
Οι καταναλωτές που τυχόν έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο σκεύασμα καλούνται να ελέγξουν τον αριθμό παρτίδας στη συσκευασία και να απευθυνθούν σε φαρμακοποιό για περαιτέρω οδηγίες.
